Archiv pro štítek: Ampligen

Ampligen je imunomodulační lék, který je za účelem léčby syndromu chronické únavy (CFS) studován více než dvacet let. Kdyby byl nyní schválen, stal by se historicky prvním lékem na CFS.
Aktualizace jsou seřazené podle data vydání tiskové zprávy sestupně od nejnovějších k nejstarším.

Označeno s: , ,

Syndrom chronické únavy/myalgická encefalomyelitida (CFS/ME) je vysilující onemocnění často charakterizované paralyzující duševní a fyzickou únavou, která nemizí ani po odpočinku na lůžku a kombinací symptomů podobných chřipce [1-3]. Klinické testy fáze III pacientů s těžkou formou CFS/ME prokázaly významné zlepšení v primárním koncovém bodě, toleranci vůči zátěži (TZ), po systémovém podávání Rintatolimodu

Označeno s: , , , ,

přehled literatury ukazuje, že nízká cytotoxicita NK buněk (=nízká schopnost usmrtit vlastní buňky infikované viry nebo nádorové buňky) byla konzistentně zaznamenána u pacientů s CFS v porovnání s běžnými kontrolami. V nových laboratorních studiích Ampligenu® (rintatolimodu) bylo zjištěno …

Označeno s: ,

V úterý 1. 12. 2009 oznámila společnost Hemispherx Biopharma, že obdržela od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva (FDA – The Food and Drug Administration) výsledky řízení ve věci NDA (New Drug Application) pro Ampligen.

Označeno s: , ,

Filadelfie, úterý 8. července 2008: Společnost Hemispherx Biopharma, Inc. dnes oznámila, že americký federální Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal přihlášku NDA společnosti k rozhodovacímu řízení o schválení experimentálního léku Ampligen ® pro oficiální léčbu syndromu chronické únavy (CFS), původně předloženou Úřadu pro kontrolu potravin …

FDA přijal Ampligen k závěrečnému schvalovacímu řízení Read More »

Označeno s: ,

11. října 2007 Společnost Hemispherx Biopharma Inc.  podala novou přihlášku svého léku vládnímu úřadu FDA (Food and Drug Administration, tj. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv – pozn. překl.) ve snaze uvést na trh experimentální produkt Ampligen pro léčbu chronického únavového …

Lék na CFS jde po třiceti letech ke schválení FDA Read More »

Označeno s: ,

Podle serveru ClinicalTrials.gov se v sedmi státech USA hledají osoby „s vážně oslabujícím“ CFS/ME pro třetí otevřenou fázi intervenční studie (An open label Phase III “intervention” study) antivirového léku Ampligen® 511, zatím poslední krok v desetiletých snahách společnosti Hemispherx Biopharma o uznání léku pro léčbu CFS vládním úřadem FDA

Označeno s: , ,

12. květen je Národním dnem fibromyalgie a CFS, který si připomínají mnohé vládní agentury, výzkumné a akademické instituce a výrobci léčiv, spolupracující při hledání vhodných způsobů boje s těmito chorobami a s jejich ekonomickým dopadem činícím více než devět miliard dolarů ročně. Hemispherx Biopharma přispívá k těmto aktivitám sponzorováním klinického výzkumu. Během roku 2006 plánuje podat první návrh (New Drug Application) na schválení Ampligenu ® pro oficiální léčbu CFS.

Označeno s: , ,
Top